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一次性使用霧化面罩

國產有效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用霧化面罩

注冊人名稱：

江西億迪菲醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20222080279

注冊人住所：

江西省南昌市進賢縣李渡鎮(zhèn)桂橋村委會孺道理村88號

批準(備案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2027-11-10

結構及組成：

本產品由面罩（或含咬嘴）、霧化杯、接口、輸氣導管、固定帶組成。面罩、接口、輸氣導管由聚氯乙烯塑料材質制成（咬嘴由聚丙烯塑料材質制成），霧化杯由聚乙烯和聚丙烯材質制成，固定帶由彈性材料制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，產品應無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。一次性使用。

適用范圍：

用于連接霧化設備實施霧化藥物吸入治療用。

生產地址：

江西省南昌市進賢縣李渡鎮(zhèn)桂橋村委會孺道理村88號

型號規(guī)格：

型號：A1 型：可調式成人、A2型：可調式成人帶咬嘴、A3型：可調式兒童、A4型：可調式兒童帶咬嘴、B1型：便攜式成人、B2型：便攜式成人帶咬嘴、B3型：便攜式兒童、B4 型：便攜式兒童帶咬嘴；n規(guī)格：6mL、8mL、10mL 。

管理類別：

第二類

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