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α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400658號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

α1-微球蛋白(α1-MG)檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)由試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液(PBS)(pH7.2)20mmol/L,試劑2(R2):包被羊抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒0.24%組成。基本參數(shù):試劑空白:試劑(盒)在600nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≤1.2;分析靈敏度:試劑(盒)測試55mg/L 被測物時,吸光度差值(ΔA)≥0.1;線性范圍: 3~160mg/L ,線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對偏差(R)≤15%;準(zhǔn)確

適用范圍：

用于人血清中α1-微球蛋白的體外定量測定,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0536-2014 α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml)100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4

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