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α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝食藥監(jiān)械(準)字2012第2400114號

批準(備案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒包括試劑1(R1):Tris緩沖液;試劑2(R2):膠乳溶液;校準品:α1-微球蛋白。性能指標:1)分析靈敏度:在0.20～137.0mg/L濃度范圍內(nèi),試劑分析靈敏度應(yīng)≥1.0mAL/mg。2)線性范圍:0.20～137.0mg/L,相關(guān)系數(shù)r應(yīng)≥0.99。3)精密度:批內(nèi)CV≤6.0％、批間相對極差≤8.0％。4)準確度:相對偏差應(yīng)≤10％;或在質(zhì)控品規(guī)定范圍內(nèi)。5)試劑空白:在37℃條件下,以蒸餾水調(diào)0, 將蒸餾水按說明書要求與待測試劑混合,測定其在波長570nm±10nm,光徑10mm時的吸

適用范圍：

體外定量測定血清、血漿或尿液樣品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/渝0111-2012

生產(chǎn)地址：

九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座三層

型號規(guī)格：

R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。

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