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α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2012第2400114號
2012-11-27
2016-11-26
試劑盒包括試劑1(R1):Tris緩沖液;試劑2(R2):膠乳溶液;校準品:α1-微球蛋白。性能指標:1)分析靈敏度:在0.20~137.0mg/L濃度范圍內(nèi),試劑分析靈敏度應(yīng)≥1.0mAL/mg。2)線性范圍:0.20~137.0mg/L,相關(guān)系數(shù)r應(yīng)≥0.99。3)精密度:批內(nèi)CV≤6.0%、批間相對極差≤8.0%。4)準確度:相對偏差應(yīng)≤10%;或在質(zhì)控品規(guī)定范圍內(nèi)。5)試劑空白:在37℃條件下,以蒸餾水調(diào)0, 將蒸餾水按說明書要求與待測試劑混合,測定其在波長570nm±10nm,光徑10mm時的吸
體外定量測定血清、血漿或尿液樣品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。
YZB/渝0111-2012
九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座三層
R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。
α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2012第2400039號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2016-01-31α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400658號/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20152400522/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
贛械注準20172400113/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-05-31