互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20152400522
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓
2019-12-13
2024-12-12
試劑 成分 含量R1 磷酸鹽緩沖液,pH=7.2 0.1molL 聚乙二醇6000 2.5%R2 抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒 3.2gL 疊氮鈉 0.95gL 成分 含量 生物學來源 靶值范圍校準品 重組人α1-微球蛋白 50-150mgL 酵母表達系統(tǒng) 50-150mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL,pH7.0 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑(Proclin300) 1gL 質(zhì)控品 重組人α1-微球蛋白 10-60mgL 酵母表達系統(tǒng) 10-60mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL,pH7.0 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑(Proclin300) 1gL 校準品、質(zhì)控品具有批特異性,每批定值,定值見瓶簽標示,量值可溯源至北京利德曼生化股份有限公司α1-微球蛋白校準品。
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓
試劑:R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×1R1:30ml×4 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:75ml×4 R2:75ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:60ml×8 R2:60ml×2R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9375測試×4400測試×45000測試×6R1:40ml×6 R2:15ml×4R1:40ml×5 R2:25ml×2校準品(選購):液體型靶值范圍 規(guī)格50-150mgL 1ml×1質(zhì)控品(選購):液體型靶值范圍 規(guī)格10-60mgL 1ml×1
本試劑盒在2~8℃密避保存可穩(wěn)定12個月;開啟后在2~8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個月;開啟后即用即棄。質(zhì)控品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個月;開啟后即用即棄。
第二類
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070092號。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第46批 | α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400522 | R1:60ml×2 R2:15ml×2 | 4230.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400522 | R1:60ml×1 R2:15ml×1 | 2115.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400522 | 300測試×1 | 3549.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400522 | 300測試×1 | 3549.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400522 | R1:60ml×1 R2:15ml×1 | 2115.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告 | α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400522 | R1:60ml×1 R2:15ml×1 | 2115.00 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告 | α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400522 | 300測試×1 | 3549.00 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告 | α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400522 | R1:60ml×2 R2:15ml×2 | 4230.00 |
α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2012第2400039號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2016-01-31α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2012第2400114號/重慶中元生物技術有限公司 有效期至:2016-11-26α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400658號/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
贛械注準20172400113/南昌百特生物高新技術股份有限公司 有效期至:2022-05-31