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α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20152400522

注冊人住所:

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期:

2019-12-13

有效期至:

2024-12-12

結構及組成:

試劑 成分 含量R1 磷酸鹽緩沖液,pH=7.2 0.1molL 聚乙二醇6000 2.5%R2 抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒 3.2gL 疊氮鈉 0.95gL 成分 含量 生物學來源 靶值范圍校準品 重組人α1-微球蛋白 50-150mgL 酵母表達系統(tǒng) 50-150mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL,pH7.0 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑(Proclin300) 1gL 質(zhì)控品 重組人α1-微球蛋白 10-60mgL 酵母表達系統(tǒng) 10-60mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL,pH7.0 牛血清白蛋白(BSA) 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑(Proclin300) 1gL 校準品、質(zhì)控品具有批特異性,每批定值,定值見瓶簽標示,量值可溯源至北京利德曼生化股份有限公司α1-微球蛋白校準品。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格:

試劑:R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×1R1:30ml×4 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:75ml×4 R2:75ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:60ml×8 R2:60ml×2R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9375測試×4400測試×45000測試×6R1:40ml×6 R2:15ml×4R1:40ml×5 R2:25ml×2校準品(選購):液體型靶值范圍 規(guī)格50-150mgL 1ml×1質(zhì)控品(選購):液體型靶值范圍 規(guī)格10-60mgL 1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒在2~8℃密避保存可穩(wěn)定12個月;開啟后在2~8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個月;開啟后即用即棄。質(zhì)控品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個月;開啟后即用即棄。

管理類別:

第二類

備注:

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070092號。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批 α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400522 R1:60ml×2 R2:15ml×2 4230.0000
江西省+動態(tài)第40批 α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400522 R1:60ml×1 R2:15ml×1 2115.0000
江西省+動態(tài)第40批 α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400522 300測試×1 3549.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400522 300測試×1 3549.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400522 R1:60ml×1 R2:15ml×1 2115.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告 α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400522 R1:60ml×1 R2:15ml×1 2115.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告 α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400522 300測試×1 3549.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告 α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400522 R1:60ml×2 R2:15ml×2 4230.00