α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

南京澳林生物科技有限公司

蘇械注準20152400522

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

2019-12-13

2024-12-12

試劑 成分 含量R1 磷酸鹽緩沖液，pH=7.2 0.1molL 聚乙二醇6000 2.5%R2 抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒 3.2gL 疊氮鈉 0.95gL 成分 含量 生物學來源 靶值范圍校準品 重組人α1-微球蛋白 50-150mgL 酵母表達系統(tǒng) 50-150mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 質(zhì)控品 重組人α1-微球蛋白 10-60mgL 酵母表達系統(tǒng) 10-60mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 校準品、質(zhì)控品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標示，量值可溯源至北京利德曼生化股份有限公司α1-微球蛋白校準品。

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×1R1:30ml×4 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:75ml×4 R2:75ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:60ml×8 R2:60ml×2R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9375測試×4400測試×45000測試×6R1:40ml×6 R2:15ml×4R1:40ml×5 R2:25ml×2校準品（選購）：液體型靶值范圍 規(guī)格50-150mgL 1ml×1質(zhì)控品（選購）：液體型靶值范圍 規(guī)格10-60mgL 1ml×1

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月；開啟后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月；開啟后即用即棄。

第二類

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070092號。