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組合式骨科外固定支架

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

組合式骨科外固定支架

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20172102449

注冊(cè)人住所:

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)武進(jìn)紡織工業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-12-19

有效期至:

2022-12-18

結(jié)構(gòu)及組成:

組合式骨科外固定支架由針桿夾、桿桿夾、T型夾、開口桿桿夾、開口桿針夾、關(guān)節(jié)固定夾、連接桿和支柱按不同用途組合成相應(yīng)的結(jié)構(gòu)。采用符合GB/T3190-2008標(biāo)準(zhǔn)的鋁合金材料(2A12)或符合GB/T1220-2007標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料(05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9)或連續(xù)纖維增強(qiáng)熱塑性樹脂基復(fù)合材料(碳素纖維)或聚醚醚酮(PEEK)材質(zhì)制成。本產(chǎn)品為非無(wú)菌產(chǎn)品。

適用范圍:

與金屬骨針配合,應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。

變更情況:

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010721號(hào)。

生產(chǎn)地址:

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)武進(jìn)紡織工業(yè)園區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

WZH-A針桿夾Ⅰ、WZH-B針桿夾Ⅱ、WZH-C桿桿夾、WZH-D T型夾、WZH-E開口桿桿夾Ⅰ、WZH-F開口桿針夾、WZH-G開口桿桿夾Ⅱ、WZH-H關(guān)節(jié)固定夾、WZH-I連接桿、WZH-J半環(huán)連接桿、WZH-K加壓延長(zhǎng)桿、WZH-L支柱

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