互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401243號(hào)
深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座
2014-07-10
2019-07-09
變更日期:2014.11.19,“1)原批準(zhǔn)注冊(cè)的申請(qǐng)人住所為“深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座”。2)原批準(zhǔn)注冊(cè)的生產(chǎn)地址為“深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座、6棟4A”?!弊兏鼮椤?)注冊(cè)證載明的申請(qǐng)人住所變更為“深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)”。2)注冊(cè)證載明的生產(chǎn)地址變更為“深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)”。”。
YZB/國(guó) 4026-2014
深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座、6棟4A
48人份/盒,96人份/盒。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的巨細(xì)胞病毒特異性IgG抗體。
巨細(xì)胞病毒IgG抗體包被板、巨細(xì)胞病毒IgG抗體陰性對(duì)照、巨細(xì)胞病毒IgG抗體陽性對(duì)照、IgG抗體標(biāo)本稀釋液、巨細(xì)胞病毒IgG抗體酶結(jié)合物、濃縮洗滌液(25×)、顯色劑A、顯色劑B、終止液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:2~8℃貯存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM Cytomegalovirus IgG
國(guó)械注進(jìn)20173406246/三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 有效期至:2027-07-12巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403463號(hào)/DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. 有效期至:2014-12-16巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400684號(hào)/DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl 有效期至:2013-03-22巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401406號(hào)/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400359號(hào)/Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l. 有效期至:2017-01-28巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) )
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402807號(hào)/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-07-21巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注進(jìn)20163400230/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2021-01-24巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400936號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-08-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400688號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400936號(hào)(變更批件1)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-08-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401006號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2015-08-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400936號(hào)(變更批件2)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-08-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400011號(hào)/珠海華澳生物科技有限公司 有效期至:2017-01-04巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400218號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-28巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400550號(hào)/杭州華得森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-04-24巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400345號(hào)/常州凱爾生物科技有限公司 有效期至:2017-03-06巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400423號(hào)/珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2017-03-12巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402086號(hào)/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400659號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2018-04-14巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401218號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2019-07-08