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巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401243號
深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座
2014-07-10
2019-07-09
變更日期:2014.11.19,“1)原批準(zhǔn)注冊的申請人住所為“深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座”。2)原批準(zhǔn)注冊的生產(chǎn)地址為“深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座、6棟4A”?!弊兏鼮椤?)注冊證載明的申請人住所變更為“深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)”。2)注冊證載明的生產(chǎn)地址變更為“深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)”。”。
YZB/國 4026-2014
深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座、6棟4A
48人份/盒,96人份/盒。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的巨細(xì)胞病毒特異性IgG抗體。
巨細(xì)胞病毒IgG抗體包被板、巨細(xì)胞病毒IgG抗體陰性對照、巨細(xì)胞病毒IgG抗體陽性對照、IgG抗體標(biāo)本稀釋液、巨細(xì)胞病毒IgG抗體酶結(jié)合物、濃縮洗滌液(25×)、顯色劑A、顯色劑B、終止液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:2~8℃貯存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM Cytomegalovirus IgG
國械注進20173406246/三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 有效期至:2027-07-12巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403463號/DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. 有效期至:2014-12-16巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400684號/DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl 有效期至:2013-03-22巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401406號/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3400359號/Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l. 有效期至:2017-01-28巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:邁康準(zhǔn)TM巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) )
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3402807號/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-07-21巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注進20163400230/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2021-01-24巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400936號/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-08-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400688號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400936號(變更批件1)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-08-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401006號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2015-08-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400936號(變更批件2)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-08-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400011號/珠海華澳生物科技有限公司 有效期至:2017-01-04巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400218號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-28巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400550號/杭州華得森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-04-24巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400345號/常州凱爾生物科技有限公司 有效期至:2017-03-06巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400423號/珠海經(jīng)濟特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2017-03-12巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402086號/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-23巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400659號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2018-04-14巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401218號/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2019-07-08