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巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400936號(hào)(變更批件1)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-24

有效期至：

2014-08-23

變更情況：

變更內(nèi)容:1)注冊(cè)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號(hào)5123號(hào)”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢 ” ;2)生產(chǎn)地址由“北京市房山區(qū)長(zhǎng)陽(yáng)鎮(zhèn)長(zhǎng)營(yíng)村 ”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢”;3)標(biāo)本稀釋液由“(6.5ml/13ml)”變更“(25ml/50ml)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0533-2010

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號(hào)4幢

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒、48人份/盒

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