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巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400218號

注冊人住所：

濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

變更情況：

變更日期:2015.01.06,主要根據(jù)YY/T 1183-2010《酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑(盒)》規(guī)范標準和說明書。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 5510-2011

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

型號規(guī)格：

48人份/盒; 96人份/盒

預(yù)期用途：

本試劑盒用于定性測定血清中的巨細胞病毒IgG抗體。

主要組成成分：

包被板條、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液、標本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對照和陽性對照。產(chǎn)品有效期:試劑盒于2～8℃避光貯存,不得凍存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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