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核酸提取試劑(磁珠法)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑(磁珠法)

注冊人名稱：

吉林瑞特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉長械備20210230號

注冊人住所：

長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)總部基地·金融中心5#幢101號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板預(yù)分裝核酸提取試劑磁棒套，RT Hs-C 裂解液磁珠懸浮液清洗液1 清洗液2 洗脫液

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

產(chǎn)品分類名稱由“核酸提取試劑”變更為“核酸提取試劑（磁珠法）”；產(chǎn)品有效期由“有效期24個月。”變更為“預(yù)封裝試劑板：室溫保存，有效期36個月。蛋白酶K：2~8℃保存，長期儲存請置于-20℃。”；主要組成成分由“RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板預(yù)分裝核酸提取試劑磁棒套，RT Hs-C 裂解液磁珠懸浮液清洗液1 清洗液2 洗脫液 ”變更為“詳見附頁(附件鏈接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1640933640752.doc)”變更時間2022年01月07日

生產(chǎn)地址：

長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房4樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第一類

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