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核酸提取試劑(磁珠法)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑(磁珠法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵珠械備20210066號

注冊人住所：

珠海市香洲區(qū)南屏科技園屏北一路333號1棟2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由蛋白酶 K (PK)、裂解液LB、洗滌液W1、洗滌液W2、洗脫液EB、磁珠懸液組成。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

型號/規(guī)格由“BioriVr-32：32人份/盒；BioriVr-48：48人份/盒；BioriVr-96：96人份/盒”變更為“瓶裝：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒；預(yù)封裝：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒”

生產(chǎn)地址：

珠海市香洲區(qū)南屏科技園屏北一路333號1棟2樓

型號規(guī)格：

瓶裝：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒；預(yù)封裝：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

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