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核酸提取試劑(磁珠法)

國產 備案 第一類
產品名稱:

核酸提取試劑(磁珠法)

注冊(備案)號:

粵深械備20210684號

注冊人住所:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501;1號廠房501

批準(備案)日期:

2022-02-22

結構及組成:

裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脫液

適用范圍:

用于核酸的提取、富集、純化等步驟,其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

變更情況:

2022年2月22日:包裝規(guī)格由“36人份/盒、48人份/盒、96人份/盒”變更為“32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒”;主要組成成分由“裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脫液、蛋白酶K”變更為“裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脫液”;技術要求發(fā)生變化。

生產地址:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501;1號廠房501

型號規(guī)格:

32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

產品儲存條件及有效期:

12個月

管理類別:

第一類