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特種蛋白質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

特種蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20232400695

注冊(cè)人住所：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分含量\\n抗鏈球菌溶血素“O” 90-600IU\\/mL\\n補(bǔ)體C3 0.6-3g\\/L\\n補(bǔ)體C4 0.15-0.55g\\/L\\nC反應(yīng)蛋白 5-135mg\\/L\\n全量程C反應(yīng)蛋白 5-135mg\\/L\\n免疫球蛋白A 0.7-5g\\/L\\n免疫球蛋白G 7-30g\\/L\\n免疫球蛋白M 0.3-4g\\/L\\nβ2-微球蛋白 1-15mg\\/L\\n前白蛋白 120-600mg\\/L\\n視黃醇結(jié)合蛋白 25-115mg\\/L\\n脂蛋白（a) 100-650mg\\/L\\n載脂蛋白E 25-80mg\\/L\\n類風(fēng)濕因子 25-145IU\\/mL\\n胱抑素C 0.5-6mg\\/L\\n血清鐵蛋白 25-350ng\\/mL\\n轉(zhuǎn)鐵蛋白 1.5-4.5g\\/L\\n基質(zhì)為人血清

適用范圍：

質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的抗鏈球菌溶血素“O”、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、C反應(yīng)蛋白、全量程C反應(yīng)蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、β2-微球蛋白、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、脂蛋白（a)、載脂蛋白E、類風(fēng)濕因子、胱抑素C、鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒配套使用，用于特種蛋白檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1×1mL，3×1mL，5×1mL，10×1mL，20×1mL\\n水平2：1×1mL，3×1mL，5×1mL，10×1mL，20×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品在2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為24個(gè)月；復(fù)溶后，在-20℃狀態(tài)下保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

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