互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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特種蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20232400763
徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江東路10號淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5三層?xùn)|
2023-06-02
2028-06-01
特種蛋白質(zhì)控品:形態(tài):凍干粉,液態(tài);組成成分:在緩沖液的基礎(chǔ)上添加了11項(α1微球蛋白(α1-MG)、α2巨球蛋白(α2-MG)、β2微球蛋白(β2-MG)、免疫球蛋白K輕鏈(KAP)、免疫球蛋白Lambda輕鏈(LAM)、尿微量白蛋白(MALB)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)、胱抑素C(CysC)、視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)、肌酐(Cre))的高純度生物原料和含5%的穩(wěn)定劑海藻糖以及0.1%的防腐劑普樂凈300的磷酸鹽緩沖液(20mM,pH=7.4±0.2);主要組分生物源性:來源于大腸桿菌:α1-MG、RBP;來源于人血清/血漿:α2-MG、β2-MG、TRF、IgG;來源于人尿液:KAP、LAM、MALB、CysC;化學(xué)品:Cre、海藻糖、普樂凈300。濃度水平:項目名稱 Level1 Level2 Level3 α1-MG(mg/L) 0.1≤Level1≤15 15
用于(二類)尿液中α1微球蛋白(α1-MG)、α2巨球蛋白(α2-MG)、β2微球蛋白(β2-MG)、免疫球蛋白K輕鏈(KAP)、免疫球蛋白Lambda輕鏈(LAM)、尿微量白蛋白(MALB)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)、胱抑素C(CysC)、視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)、肌酐(Cre)項目檢測的室內(nèi)質(zhì)量控制。
徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江東路10號淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5三層?xùn)|
3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*2.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*2.0ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*2瓶、2水平(L1和L2)*0.5ml*1瓶、2水平(L1和L2)*0.5ml*3瓶、2水平(L1和L2)*1.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*1.0ml*3瓶、2水平(L1和L2)*2.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*2.0ml*3瓶、2水平(L1和L2)*3.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*3.0ml*3瓶、2水平(L1和L2)*5.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*5.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*0.5ml*1瓶、2水平(L1和L3)*0.5ml*3瓶、2水平(L1和L3)*1.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*1.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*2.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*2.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*3.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*3.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*5.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*5.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*0.5ml*1瓶、2水平(L2和L3)*0.5ml*3瓶、2水平(L2和L3)*1.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*1.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*2.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*2.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*3.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*3.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*5.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*5.0ml*3瓶、1水平(L1)*0.5ml* 3瓶、1水平(L1)*0.5ml* 6瓶、1水平(L1)*1.0ml* 3瓶、1水平(L1)*1.0ml* 6瓶、1水平(L1)*2.0ml* 3瓶、1水平(L1)*2.0ml* 6瓶、1水平(L1)*3.0ml* 3瓶、1水平(L1)*3.0ml* 6瓶、1水平(L1)*5.0ml* 3瓶、1水平(L1)*5.0ml* 6瓶、1水平(L2)*0.5ml* 3瓶、1水平(L2)*0.5ml* 6瓶、1水平(L2)*1.0ml* 3瓶、1水平(L2)*1.0ml* 6瓶、1水平(L2)*2.0ml* 3瓶、1水平(L2)*2.0ml* 6瓶、1水平(L2)*3.0ml* 3瓶、1水平(L2)*3.0ml* 6瓶、1水平(L2)*5.0ml* 3瓶、1水平(L2)*5.0ml* 6瓶、1水平(L3)*0.5ml* 3瓶、1水平(L3)*0.5ml* 6瓶、1水平(L3)*1.0ml* 3瓶、1水平(L3)*1.0ml* 6瓶、1水平(L3)*2.0ml* 3瓶、1水平(L3)*2.0ml* 6瓶、1水平(L3)*3.0ml* 3瓶、1水平(L3)*3.0ml* 6瓶、1水平(L3)*5.0ml* 3瓶、1水平(L3)*5.0ml* 6瓶注:凍干粉與液態(tài)質(zhì)控品規(guī)格一致,均為上述規(guī)格。
凍干粉質(zhì)控品:開瓶前,可于2℃~8℃保存24個月;液態(tài)質(zhì)控品:開瓶前,可于2℃~8℃保存12個月;開封/復(fù)溶后,可于2℃~8℃保存7天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 特種蛋白質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20232400763 | 2水平(L1和L2)*3.0ml*1瓶 | 11700.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 特種蛋白質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20232400763 | 2水平(L1和L2)*3.0ml*1瓶 | 11700.0000 |
特種蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401588號/Cliniqa Corporation 有效期至:2012-06-16特種蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404426號/Cliniqa Corporation 有效期至:2016-12-03特種蛋白質(zhì)控品ImmuTROL? Serum Protein Control
國械注進20162404960/克尼恰公司Cliniqa Corporation 有效期至:2027-01-27特種蛋白質(zhì)控品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400735號/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2015-09-06特種蛋白質(zhì)控品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400824號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2014-12-20特種蛋白質(zhì)控品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400306號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02特種蛋白質(zhì)控品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401064號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2019-07-10特種蛋白質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20162400551/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03特種蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401552/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04特種蛋白質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20222400077/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-25特種蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222400452/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2027-04-06特種蛋白質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20182400371/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2023-11-26特種蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192401398/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-03特種蛋白質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20192400402/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2024-12-22特種蛋白質(zhì)控品
魯械注準(zhǔn)20212401147/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-12-18特種蛋白質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400695/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-11-29