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特種蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

特種蛋白質(zhì)控品

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20232400763

注冊人住所:

徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江東路10號淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5三層?xùn)|

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-06-02

有效期至:

2028-06-01

結(jié)構(gòu)及組成:

特種蛋白質(zhì)控品:形態(tài):凍干粉,液態(tài);組成成分:在緩沖液的基礎(chǔ)上添加了11項(α1微球蛋白(α1-MG)、α2巨球蛋白(α2-MG)、β2微球蛋白(β2-MG)、免疫球蛋白K輕鏈(KAP)、免疫球蛋白Lambda輕鏈(LAM)、尿微量白蛋白(MALB)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)、胱抑素C(CysC)、視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)、肌酐(Cre))的高純度生物原料和含5%的穩(wěn)定劑海藻糖以及0.1%的防腐劑普樂凈300的磷酸鹽緩沖液(20mM,pH=7.4±0.2);主要組分生物源性:來源于大腸桿菌:α1-MG、RBP;來源于人血清/血漿:α2-MG、β2-MG、TRF、IgG;來源于人尿液:KAP、LAM、MALB、CysC;化學(xué)品:Cre、海藻糖、普樂凈300。濃度水平:項目名稱 Level1 Level2 Level3 α1-MG(mg/L) 0.1≤Level1≤15 15

適用范圍:

用于(二類)尿液中α1微球蛋白(α1-MG)、α2巨球蛋白(α2-MG)、β2微球蛋白(β2-MG)、免疫球蛋白K輕鏈(KAP)、免疫球蛋白Lambda輕鏈(LAM)、尿微量白蛋白(MALB)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)、胱抑素C(CysC)、視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)、肌酐(Cre)項目檢測的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江東路10號淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5三層?xùn)|

型號規(guī)格:

3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*2.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*2.0ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*2瓶、3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*1瓶、3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*2瓶、2水平(L1和L2)*0.5ml*1瓶、2水平(L1和L2)*0.5ml*3瓶、2水平(L1和L2)*1.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*1.0ml*3瓶、2水平(L1和L2)*2.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*2.0ml*3瓶、2水平(L1和L2)*3.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*3.0ml*3瓶、2水平(L1和L2)*5.0ml*1瓶、2水平(L1和L2)*5.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*0.5ml*1瓶、2水平(L1和L3)*0.5ml*3瓶、2水平(L1和L3)*1.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*1.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*2.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*2.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*3.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*3.0ml*3瓶、2水平(L1和L3)*5.0ml*1瓶、2水平(L1和L3)*5.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*0.5ml*1瓶、2水平(L2和L3)*0.5ml*3瓶、2水平(L2和L3)*1.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*1.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*2.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*2.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*3.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*3.0ml*3瓶、2水平(L2和L3)*5.0ml*1瓶、2水平(L2和L3)*5.0ml*3瓶、1水平(L1)*0.5ml* 3瓶、1水平(L1)*0.5ml* 6瓶、1水平(L1)*1.0ml* 3瓶、1水平(L1)*1.0ml* 6瓶、1水平(L1)*2.0ml* 3瓶、1水平(L1)*2.0ml* 6瓶、1水平(L1)*3.0ml* 3瓶、1水平(L1)*3.0ml* 6瓶、1水平(L1)*5.0ml* 3瓶、1水平(L1)*5.0ml* 6瓶、1水平(L2)*0.5ml* 3瓶、1水平(L2)*0.5ml* 6瓶、1水平(L2)*1.0ml* 3瓶、1水平(L2)*1.0ml* 6瓶、1水平(L2)*2.0ml* 3瓶、1水平(L2)*2.0ml* 6瓶、1水平(L2)*3.0ml* 3瓶、1水平(L2)*3.0ml* 6瓶、1水平(L2)*5.0ml* 3瓶、1水平(L2)*5.0ml* 6瓶、1水平(L3)*0.5ml* 3瓶、1水平(L3)*0.5ml* 6瓶、1水平(L3)*1.0ml* 3瓶、1水平(L3)*1.0ml* 6瓶、1水平(L3)*2.0ml* 3瓶、1水平(L3)*2.0ml* 6瓶、1水平(L3)*3.0ml* 3瓶、1水平(L3)*3.0ml* 6瓶、1水平(L3)*5.0ml* 3瓶、1水平(L3)*5.0ml* 6瓶注:凍干粉與液態(tài)質(zhì)控品規(guī)格一致,均為上述規(guī)格。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

凍干粉質(zhì)控品:開瓶前,可于2℃~8℃保存24個月;液態(tài)質(zhì)控品:開瓶前,可于2℃~8℃保存12個月;開封/復(fù)溶后,可于2℃~8℃保存7天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 特種蛋白質(zhì)控品 蘇械注準(zhǔn)20232400763 2水平(L1和L2)*3.0ml*1瓶 11700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 特種蛋白質(zhì)控品 蘇械注準(zhǔn)20232400763 2水平(L1和L2)*3.0ml*1瓶 11700.0000
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