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乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401613號(hào)
北京市石景山區(qū)古城西街19號(hào)
2012-12-14
2016-12-13
變更日期:2014.12.01,“ 醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)上的生產(chǎn)地址和注冊(cè)地址:北京市石景山區(qū)古城西街19號(hào)?!弊兏鼮椤?現(xiàn)申請(qǐng)將醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)上的生產(chǎn)地址和注冊(cè)地址:變更為北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號(hào)?!?。
YZB/國 5557-2012
北京市石景山區(qū)古城西街19號(hào)
48人份/盒、96人份/盒
用于血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒e抗原的定性檢測(cè)。
酶聯(lián)板、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、酶結(jié)合物、顯色劑A、顯色劑B、20倍洗滌液、終止液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400879號(hào)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400879號(hào)(變更批件1)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400879號(hào)(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400058號(hào)/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2017-01-19乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400096號(hào)/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400806號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401165號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2016-08-30乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401192號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401405號(hào)/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401411號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401664號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-20乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401730號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401746號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400242號(hào)/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2017-02-06乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401192號(hào)(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400777號(hào)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400835號(hào)/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401411號(hào)(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401120號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2017-07-30乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400777號(hào)(變更批件)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02