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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401405號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

包被抗體微孔板:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe);酶標(biāo)記抗體工作液:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)、辣根過氧化物酶;HBeAg陽性對照:基因重組乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg);HBeAg陰性對照:乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA檢測為陰性的正常人混合血清;濃縮洗滌液:Tris緩沖液(pH7.2±0.2)、吐溫;TMB顯色液A:過氧化氫;TMB顯色液B:四甲基聯(lián)苯胺(TMB);終止液:硫酸。產(chǎn)品有效期:在2-8℃、避光、密封的儲存條件下,試劑盒自檢定合格之日起有效期為12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4482-2012

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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