互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
湘械注準(zhǔn)20212402197
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)
2022-02-28
2026-12-06
由檢測(cè)膜條、濃縮清洗液(20×)、樣本稀釋液、酶結(jié)合物 IgE(10×)、顯色劑、說明書、檢測(cè)結(jié)果記錄表、判讀模板組成。其中,檢測(cè)膜條:包被了特定過敏原(雞蛋白、牛奶、花生、黃豆、牛肉、羊肉、海魚(鱈魚/龍蝦/扇貝)、蝦、蟹、淡水魚(鮭魚/鱸魚/鯉魚)、巴西堅(jiān)果、椰子、芝麻、小麥、榛子、杏仁及 CCD)的硝酸纖維素膜濃縮清洗液(20×):Tris 緩沖液樣本稀釋液:Tris 緩沖液,BSA;酶結(jié)合物IgE (10×):經(jīng)辣根過氧化物酶標(biāo)記的羊抗人 IgE 抗體顯色劑:四甲基聯(lián)苯胺、過氧化氫脲。
該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清中雞蛋白、牛奶、花生、黃豆、牛肉、羊肉、海魚(鱈魚/龍蝦/扇貝)、蝦、蟹、淡水魚(鮭魚/鱸魚/鯉魚)、巴西堅(jiān)果、椰子、芝麻、小麥、榛子、杏仁共16種過敏原特異性IgE抗體。
變更時(shí)間:2022-02-28n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人住所由“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期5樓508號(hào)”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)”。2、變更生產(chǎn)地址由“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期5樓508號(hào)”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)”。
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)
型號(hào):食物型IgE-16;規(guī)格:24人份/盒。
1.試劑盒在2~8℃貯存條件下有效期為18個(gè)月。 2.膜條開封后,再次密封在2~8℃可保存14天。其他試劑組分開封后在2~8℃可保存30天。
第二類
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數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法) | 湘械注準(zhǔn)20212402197 | 24人份|盒 | 6000.0000 |
吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
湘械注準(zhǔn)20212402198/湖南康晴生物科技有限公司 有效期至:2026-12-06吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
湘械注準(zhǔn)20212402253/湖南亞輝龍生物科技有限公司 有效期至:2026-12-12吸入性和食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
浙械注準(zhǔn)20232402045/杭州深度生物科技有限公司 有效期至:2028-12-05吸入性\\/食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
京械注準(zhǔn)20192400659/北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2024-11-17