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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MPT底物法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MPT底物法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

上海捷門(mén)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20212400488

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-24

有效期至:

2026-08-23

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1:檸檬酸緩沖液、0.9%氯化鈉。\\n試劑R2:MPT-NAG、檸檬酸緩沖液、EDTA、還原劑。\\n校準(zhǔn)品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、磷酸鹽緩沖液、保護(hù)劑。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清、尿液樣本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人住所變更:由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào),變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400488”注冊(cè)證共同使用。;2021-08-30

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

R1: 1×15mL R2:1×5mL; \\nR1: 2×15mL R2:1×10mL;\\nR1: 1×18mL R2:1×6mL; \\nR1: 2×18mL R2:1×12mL; \\nR1: 1×30mL R2:1×10mL; \\nR1: 1×60mL R2:1×20mL; \\nR1: 3×50mL R2:1×50mL; \\nR1: 3×100mL R2:1×100mL;\\n100測(cè)試\\/盒(R1: 1×30mL、R2:1×10mL);\\n300測(cè)試\\/盒(R1: 2×36mL、R2:1×24mL);\\n校準(zhǔn)品(選配): 1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒2~8℃可穩(wěn)定18個(gè)月。校準(zhǔn)品2~8℃可穩(wěn)定24個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MPT底物法) 滬械注準(zhǔn)20212400488 R1:1×60mL R2:1×20mL ; 1760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MPT底物法) 滬械注準(zhǔn)20212400488 R1:1×60mL R2:1×20mL 1760.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MPT底物法) 滬械注準(zhǔn)20212400488 R1:1×60mL R2:1×20mL 1760.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MPT底物法) 滬械注準(zhǔn)20212400488 R1:1×60mL R2:1×20mL 1760.00
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