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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20192400069

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\n檸檬酸緩沖液（10-70）mmol\\/L\\n試劑2（R2）\\n6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（1-10）mmol\\/L\\n校準品\\nN-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶\\n質(zhì)控品\\nN-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶\\n校準品和質(zhì)控品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶目前無參考方法和參考物質(zhì)。該檢測系統(tǒng)比對至藥品監(jiān)督管理部門批準的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測系統(tǒng)。\\n不同批號試劑盒中試劑1、試劑2不能互換、混用。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 51mL×4 試劑2 17mL×4；\\n試劑1 24mL×4 試劑2 8mL×4；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 20mL×1；\\n試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 30mL×1 試劑2 10mL×1；\\n100測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n410測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n610測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n100測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準品：0.5mL×1；1.0 mL×1。\\n質(zhì)控品：水平1 0.5mL×1；水平1 1.0mL×1；\\n水平2 0.5mL×1；水平2 1.0mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴禁冷凍，有效期為12個月；試劑開瓶上機后2℃～8℃避光可保存30天。校準品、質(zhì)控品復溶后2℃～8℃避光可保存7天，-20℃避光可保存90天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	川械注準20192400069	400測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	7467.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	川械注準20192400069	試劑1 60mL×1 試劑2 20mL×1	1494.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	川械注準20192400069	200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	1867.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）質(zhì)控品	川械注準20192400069	水平2：0.5mL×1	118.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）質(zhì)控品	川械注準20192400069	水平1：0.5mL×1	118.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	川械注準20192400069	200測試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	509.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	川械注準20192400069	400測試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	2037.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	川械注準20192400069	試劑1: 60mL×1 試劑2: 20mL×1	428.0600
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）	川械注準20192400069	400測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	7467.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）質(zhì)控品	川械注準20192400069	水平2：0.5mL×1	118.00

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