互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20203080750
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B2樓303室
2020-09-21
2025-09-20
該產(chǎn)品由主機(jī)(iAED-S2HE、iAED-S2HC、iAED-S2PE、iAED-S2PC型)、電池(JX2B1242、JX2B1221型)、一次性除顫電極片(F7945WJ、F7945PWJ型)組成。
該產(chǎn)品預(yù)期治療疑似心臟驟?;颊撸o(wú)反應(yīng)、無(wú)脈搏、無(wú)呼吸或呼吸不正常),其中兒童模式適用于0至7歲的患者,成人模式適用于8歲以上的患者。該產(chǎn)品在公共場(chǎng)所、家庭或醫(yī)療場(chǎng)所使用,應(yīng)由接受過(guò)心肺復(fù)蘇和自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用,或由接受過(guò)基礎(chǔ)生命支持和高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用,或在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B2樓303室
iAED-S2HE、iAED-S2HC、iAED-S2PE、iAED-S2PC
第三類
半自動(dòng)體外除顫器半自動(dòng)體外式除細(xì)動(dòng)器
國(guó)械注進(jìn)20173212357/日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社 有效期至:2022-09-24半自動(dòng)體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20183211830/Osatu, S.Coop. 有效期至:2023-03-15半自動(dòng)體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
國(guó)械注進(jìn)20183211856/Philips Medical Systems 有效期至:2023-03-25半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注進(jìn)20183211860/Philips Medical Systems 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng) 有效期至:2023-03-25半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注進(jìn)20143215742/德國(guó)曼吉世有限公司上海代表處 有效期至:2018-12-10半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注進(jìn)20153212176/日本光電工業(yè)株式會(huì)社/日本光電工業(yè)株式會(huì)社 有效期至:2020-07-06半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注進(jìn)20153212070/上海欣睿醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2019-07-08半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注進(jìn)20153213377/飛利浦(中國(guó))投資有限公司 有效期至:2019-10-25半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注進(jìn)20153214151/ZOLL Medical Corporation 有效期至:2020-12-22半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注進(jìn)20163211938/卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司 有效期至:2020-05-25半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20183210189/久心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2023-05-09半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20233080452/普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-04-05半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20223080930/青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2027-07-14半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20223080483/普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-04-11半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20223080370/深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2027-03-16半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20213080784/蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-26半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20203080583/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-06-18半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20203080077/北京麥邦光電儀器有限公司 有效期至:2025-01-21半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20193080177/上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 有效期至:2024-03-17半自動(dòng)體外除顫器
國(guó)械注準(zhǔn)20193080666/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2024-09-03