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半自動體外除顫器

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

半自動體外除顫器

注冊人名稱：

德國曼吉世有限公司上海代表處

注冊(備案)號：

國械注進20143215742

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)北張家浜路88號5幢B720室

批準(備案)日期：

2014-12-11

有效期至：

2018-12-10

結構及組成：

該產(chǎn)品由主機(HeartSave AED-M(M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSave PAD(M250))、除顫電極(PRIMEDIC SavePads)、2極心電圖病人導線 (PRIMEDIC ECG-patient cable, 2-core)、一次性鋰電池(PRIMEDIC batterie3、PRIMEDIC batterie6)、蓄電池(PRIMEDIC AkuPak LITE)、蓄電池充電器(PRIMEDIC CLIP Charger)、交流轉(zhuǎn)換器(PRIMED

適用范圍：

該產(chǎn)品可進行半自動體外除顫治療,對于無意識、無呼吸且無正常脈搏的疑似心臟驟停病人,終止其心動過速和心室顫動癥狀。該產(chǎn)品由接受過設備操作培訓的合格醫(yī)務人員以及在基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在急救場合(如醫(yī)院、急救中心、公共場所)中使用。

代理公司：

德國曼吉世有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)北張家浜路88號5幢B720室

變更情況：

“代理人名稱:思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路289號B樓4層B404室 ”變更為“代理人名稱:蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:蘇州高新區(qū)錦峰路9號”。

型號規(guī)格：

HeartSave AED-M(M250) HeartSave AED(M250) HeartSave PAD(M250)

產(chǎn)品圖片