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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

阿里生物技術泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232400729

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術產業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢G61號一至四層東側

批準(備案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

結構及組成：

試劑1（R1）:磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 聚乙二醇6000 20g/L 試劑2（R1）:包被有鼠抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒 0.6% 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 校準品:降鈣素原（重組蛋白） 50~70ng/mL 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 牛血清白蛋白 2% Proclin 300 0.1% 質控品: 降鈣素原（重組蛋白）水平1：0.4~2ng/mL 水平2：5~15ng/mL 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 牛血清白蛋白 2% Proclin 300 0.1%

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的降鈣素原（PCT）的含量。

生產地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢61號一至四層東側

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。 2.校準品和質控品在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，開瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期48小時。 3.生產日期及失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20232400729	試劑1:45mL×1試劑2:15mL×1	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20232400729	400測試×1	20000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400729	400測試×4	48000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400729	400測試×1	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400729	試劑1:15mL×1 試劑2:5mL×1	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400729	試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1	12000.0000

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