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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江博納生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20182400103

注冊人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

批準(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-30

結構及組成：

試劑1 磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇6000；試劑2 磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇6000，降鈣素原抗體的致敏乳膠顆粒，牛血清白蛋白，吐溫20。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中降鈣素原的含量。

變更情況：

注冊人住所由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號 ;生產(chǎn)地址由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號 ;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×40ml，試劑2:1×10ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×45ml；試劑1:4ml×4×6，試劑2:4ml×1×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400103	試劑1：2×60ml 試劑2:2×15ml	29700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20182400103	試劑1：1×60ml 試劑2:1×15ml	14850.0000

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