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降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

新疆利康祥運(yùn)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

兵械注準(zhǔn)20192400091

注冊(cè)人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

適用范圍：

\\\"本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中降鈣素原的含量。\\r\\nPCT是診斷和監(jiān)測(cè)細(xì)菌炎性疾病感染的一個(gè)參數(shù)。PCT的測(cè)定可預(yù)示為：①作為一個(gè)急性的參數(shù)來(lái)鑒別診斷細(xì)菌性和非細(xì)菌性感染和炎癥。②監(jiān)測(cè)有感染危險(xiǎn)的患者（如外科術(shù)后和器官移植后免疫抑制期，多處創(chuàng)傷后）以及需要重癥監(jiān)護(hù)患者，用來(lái)探測(cè)細(xì)菌感染的全身影響或檢測(cè)膿毒性并發(fā)癥。③評(píng)價(jià)嚴(yán)重炎癥性疾病臨床進(jìn)程及預(yù)后[1]。\\\"

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

\"規(guī)格rn試劑1:3×20ml、試劑2:1×20mlrn試劑1:1×60ml、試劑2:1×20mlrn試劑1:2×60ml、試劑2:2×20mlrn試劑1:1×45ml、試劑2:1×15mlrn試劑1:2×45ml、試劑2:2×15mlrn試劑1：1×18ml、試劑2：1×6mlrn選配：校準(zhǔn)品（5水平）5×1ml 質(zhì)控品（2水平）2×1ml\"

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開(kāi)啟或未開(kāi)啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為12個(gè)月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開(kāi)啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉(cāng)中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號(hào)試劑。\\r\\n4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個(gè)月。\\r\\n5. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定1天。\\r\\n6. 生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。\\\"

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: