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一次性使用心臟固定器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用心臟固定器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182070542

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)方洲路158號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用心臟固定器由心臟定位器,負(fù)壓連接管路和廢液罐組成;主體主要材質(zhì)為聚碳酸酯,管路和接頭為聚氯乙烯,鎖定桿為316不銹鋼材料制成;一次性使用,輻射滅菌。

適用范圍：

供非體外循環(huán)冠狀動脈旁路移植術(shù)改變并固定心臟位置時使用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080040號。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)方洲路158號

型號規(guī)格：

ACROBAT-iXP-5000

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