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一次性使用心臟固定器

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用心臟固定器

注冊(備案)號:

粵械注準20172071408

注冊人住所:

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號

批準(備案)日期:

2019-10-28

有效期至:

2027-08-08

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用心臟固定器由心臟固定器、組織固定器、吹霧管三個部件組成。rn其中,心臟固定器由手柄、連接件、底座、滑塊、萬向節(jié)、吸盤、負壓管和三通閥組成;組織固定器由手柄、連接件、底座、滑塊、萬向節(jié)、吸頭、負壓管和三通閥組成;吹霧管由霧化頭、不銹鋼管、套管、連接頭、流量調(diào)節(jié)器、止流夾、送氣管、送液管、過濾器、氣體接頭和穿瓶器組成。rn產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產(chǎn)品不進入血液循環(huán)系統(tǒng)。

適用范圍:

用于微創(chuàng)不停跳心臟搭橋手術時,與負壓系統(tǒng)配合使用,在心臟的目標血管處建立一個相對固定的手術區(qū)域。

變更情況:

2022-01-26: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南47號2號廠房、4號廠房”變更為“廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南45號、47號”。

生產(chǎn)地址:

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南45號、47號

型號規(guī)格:

Stable set-Ⅰ,Stable set-Ⅱ,Stable-HSⅠ,Stable-TSⅠ

管理類別:

第二類

備注:

原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準20172071408。

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