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產(chǎn)品名稱：

一次性使用心臟固定器

注冊人名稱：

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172071408

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號

批準(備案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2027-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用心臟固定器由心臟固定器、組織固定器、吹霧管三個部件組成。rn其中，心臟固定器由手柄、連接件、底座、滑塊、萬向節(jié)、吸盤、負壓管和三通閥組成；組織固定器由手柄、連接件、底座、滑塊、萬向節(jié)、吸頭、負壓管和三通閥組成；吹霧管由霧化頭、不銹鋼管、套管、連接頭、流量調(diào)節(jié)器、止流夾、送氣管、送液管、過濾器、氣體接頭和穿瓶器組成。rn產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品不進入血液循環(huán)系統(tǒng)。

適用范圍：

用于微創(chuàng)不停跳心臟搭橋手術(shù)時，與負壓系統(tǒng)配合使用，在心臟的目標血管處建立一個相對固定的手術(shù)區(qū)域。

變更情況：

2022-01-26: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南47號2號廠房、4號廠房”變更為“廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南45號、47號”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南45號、47號

型號規(guī)格：

Stable set-Ⅰ，Stable set-Ⅱ，Stable-HSⅠ，Stable-TSⅠ

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20172071408。

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一次性使用心臟固定器