上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

2021-07-22

2026-07-21

R1：三-（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液 pH 7.8、L-門冬氨酸、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶；R2:α-酮戊二酸二鈉、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性，作輔助診斷用。

\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400016”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.產(chǎn)品名稱規(guī)范為“門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）”；\\n2.增加6種適用機(jī)型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000。\\n3.增加兩種包裝規(guī)格：HC42T11：R1 4×400測試、R2 4×400測試；HC42T12：R1 4×400測試、R2 4×400測試。\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更，詳見附件1(共3頁）。\\n5.產(chǎn)品說明書文字變更，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400016”注冊證共同使用。;2019-08-26,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)\\

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

規(guī)格1：R1：8×60 ml； R2：4×60 ml；規(guī)格2：R1：4×60 ml； R2：2×60 ml；規(guī)格3：R1：2×60 ml； R2：1×60 ml；規(guī)格4：R1：1×60 ml； R2：1×30 ml；規(guī)格5：2×（R1：40ml；R2:20ml）\\/組；規(guī)格6：R1：2×50 ml； R2：1×50 ml；規(guī)格7：R1：1×40 ml； R2：1×20 ml；規(guī)格8：R1：2×50 ml； R2：2×25 ml；規(guī)格9：R1：2×40 ml； R2：2×20 ml；規(guī)格10：R1：5×40 ml； R2：5×20 ml；規(guī)格11：R1：4×400測試； R2：4×400測試；規(guī)格12：R1：4×400測試； R2：4×400測試

2～8℃，12個(gè)月

第二類