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泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

深圳市愛康試劑有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202400102

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

批準(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2025-01-21

結構及組成：

試劑盒由磁微粒、酶標記物、校準品1、校準品2、校準品3、校準品4、校準品5、校準品6、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2組成。其中:rn磁微粒:包被著抗泌乳素抗體的超順磁性免疫微粒;0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05% 防腐劑（ProClin-300）;rn酶標記物:泌乳素-堿性磷酸酶標記物;0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）;rn校準品1:0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05% ProClin-300（防腐劑）;rn校準品2-6:泌乳素抗原,0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）,濃度值詳見標簽;rn質(zhì)控品1/2:泌乳素抗原,0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量測定人體血清或（和）血漿中泌乳素（PROL）的含量,臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能，不用于泌乳素瘤的輔助診斷。

變更情況：

2021-10-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

型號規(guī)格：

1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃環(huán)境下避光儲存時，可穩(wěn)定保存12個月。上機使用后，在2～8℃環(huán)境下直立放置、避光儲存，最長可以儲存28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400102”注冊證共同使用。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400102	1×100人份/盒	4100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400102	2×50人份/盒	4100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400102	2×100人份/盒	8200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400102	1×50人份/盒	2050.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400102	2×100人份\|盒	8200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400102	1×100人份\|盒	4100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400102	2×50人份\|盒	4100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20202400102	1×50人份\|盒	2050.0000

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