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泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20192400569

注冊(cè)人住所:

北京市海淀區(qū)永豐屯538號(hào)1號(hào)樓236、237室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-09-18

有效期至:

2024-09-17

結(jié)構(gòu)及組成:

組成 成分 數(shù)量 規(guī)格 化學(xué)發(fā)光包被板 含鼠抗PRL單 克隆抗體的包被板 1塊 96孔條 校準(zhǔn)品 含不同濃度PRL的小牛血清, 0.05%的防腐劑Proclin300 (目標(biāo)濃度為:0、40、100、300、1000、3000 mIUL) 6瓶 (6水平) 0.5 mL瓶 標(biāo)記物 含辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記 的鼠抗PRL抗體, 0.05%的防腐劑Proclin300 1瓶 16 mL瓶 化學(xué)發(fā)光底物A 含有0.5 mmolL過(guò) 氧化氫的溶液,pH 4.9-5.1 1瓶 6 mL瓶 化學(xué)發(fā)光底物B 含有1 mmolL魯 米諾的溶液,pH 9.5 1瓶 6 mL瓶 濃縮洗滌液 含有5%Tween20的 PBS溶液 1瓶 30 mL瓶 注:校準(zhǔn)品具有批特異性,具體濃度見(jiàn)瓶簽。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中催乳素(PRL)的含量。

生產(chǎn)地址:

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層,8號(hào)2層西側(cè),12號(hào)3層西,12號(hào)1層西側(cè)

型號(hào)規(guī)格:

1. 產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及其劃分說(shuō)明: 1.1 包裝規(guī)格:96人份盒 1.2 主要組成成分 組成 成分 數(shù)量 規(guī)格 化學(xué)發(fā)光包被板 含鼠抗PRL單克隆抗體的包被板 1塊 96孔塊 校準(zhǔn)品 含不同濃度PRL的小牛血清,0.05%的防腐劑Proclin300 (目標(biāo)濃度為:0、40、100、300、1000、3000 mIUL) 6瓶 (6水平) 0.5 mL瓶 標(biāo)記物 含辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的鼠抗PRL抗體,0.05%的防腐劑Proclin300 2瓶 8 mL瓶 化學(xué)發(fā)光底物A 含有0.5 mmolL過(guò)氧化氫的溶液,pH 4.9-5.1 1瓶 6 mL瓶 化學(xué)發(fā)光底物B 含有1 mmolL魯米諾的溶液,pH 9.5 1瓶 6 mL瓶 濃縮洗滌液 含有5%

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本品置于2℃~8℃ 儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400626號(hào)