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產品名稱：

呼吸機Ventilator

注冊人名稱：

CareFusion

注冊(備案)號：

國械注進20163544759

注冊人住所：

22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA

批準(備案)日期：

2017-03-06

有效期至：

2021-11-08

結構及組成：

該產品由主機、電源線組成(不包含呼吸管路)。

適用范圍：

Vela 呼吸機用于在護理中為需要機械通氣的患者提供持續(xù)或間歇的通氣支持。本呼吸機屬限制性醫(yī)療設備,須由合格的、受過培訓的人員在醫(yī)生的指導下使用。本呼吸機尤其適用于那些根據(jù)主治醫(yī)生處方說明,需要進行下列常規(guī)類型通氣支持的患者(包括成人患者或體重 5 kg [11 磅] 以上的兒童患者):1、正壓通氣,2、輔助/控制,SIMV或CPAP通氣模式。此呼吸機適用于醫(yī)療機構和移動救護設備中。不適合作為醫(yī)療急救運送呼吸機使用或家庭保健。

代理公司：

康爾福盛(上海)商貿有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)張楊路500號24樓E、F、G、H單元

變更情況：

2017年3月6日同意更正生產地址、適用范圍內容,2016年11月9日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3540060號(更)

生產地址：

1100 Bird Center Drive, Palm Springs, California 92262 USA

型號規(guī)格：

VELA

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呼吸機Ventilator