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呼吸機(jī)Ventilator

進(jìn)口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

呼吸機(jī)Ventilator

注冊人名稱:

Respironics California, Inc.

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20163545139

注冊人住所:

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-12-28

有效期至:

2021-12-27

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機(jī)、落地臺車、電池、電源線、呼吸管路、過濾器組成。工作模式:CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可選)、PPV(可選)。

適用范圍:

帶成比例壓力通氣和Auto-Trak+軟件選項(xiàng)的V60呼吸機(jī)是一種輔助呼吸機(jī),用于加強(qiáng)患者呼吸,預(yù)期用于需要機(jī)械通氣的自主呼吸患者:醫(yī)院或其他機(jī)構(gòu)中醫(yī)師指導(dǎo)下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暫?;颊?。該呼吸機(jī)預(yù)定支持體重大于20千克的兒科患者及成年患者,也適用于與無創(chuàng)應(yīng)用選擇標(biāo)準(zhǔn)相同的氣管插管患者。應(yīng)由合格的醫(yī)療專業(yè)人員如醫(yī)師、護(hù)士和呼吸治療師使用,且只能與各種Respironics推薦的患者回路、界面(面罩)、加濕器組件和其他附件一起使用。

代理公司:

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址:

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況:

“注冊人名稱:Respironics California, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱:Respironics California, Inc. 偉康加利福尼亞股份有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。

生產(chǎn)地址:

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA

型號規(guī)格:

V60

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