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產品名稱：

呼吸機Ventilator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163082530

注冊人住所：

Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Schweiz

批準(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

結構及組成：

本產品由主機及相關附件組成，附件包括吸氣過濾器、流速傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。

適用范圍：

該產品適用于為成人、兒科患者和新生兒患者提供正壓通氣支持。適用范圍為重癥監(jiān)護病房或者復蘇室和醫(yī)院內患者轉運過程中。HAMILTON-C1呼吸機是受限制的醫(yī)療設備，需要由合格的、經過培訓的操作人員在醫(yī)生的指導下以及在其技術規(guī)格的限制范圍適用。

代理公司：

瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)博霞路50號502-B室

生產地址：

Parc Industrial Vial 10,7013 Domat\\/Ems,Switzerland

型號規(guī)格：

HAMILTON-C1

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163542530延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

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