互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
2021-07-19
2026-07-18
R1:酒石酸緩沖液pH2.9(含有界面活性劑);R2:磷酸緩沖液pH7.0、釩酸鈉
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中直接膽紅素的濃度,作輔助診斷用。
\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào):上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400013”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,1.增加2種包裝規(guī)格:HC07T11:R1:4×400測(cè)試;R2:4×400測(cè)試、HC07T12:R1:4×470測(cè)試;R2:4×470測(cè)試。\\n2.增加6種適用機(jī)型:日立LABOSPECT 008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;西門子生化分析儀產(chǎn)品型號(hào)由BM改為Advia。\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見附件1(共2頁)。\\n4.產(chǎn)品說明書變更,詳見附件2(共4頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400013”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-06,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400013”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400013”注冊(cè)證共同使用。;2019-11-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400013”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-28,注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400013”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-05
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
規(guī)格1:R1:8×60ml; R2: 4×30ml;規(guī)格2:R1:4×60ml; R2: 2×30ml;規(guī)格3:R1:2×60ml; R2: 2×15ml;規(guī)格4:R1:2×60ml; R2: 2×15ml;規(guī)格5:2×(R1:80ml;R2: 20ml)\\/組;規(guī)格6:R1:2×40ml; R2: 1×20ml;規(guī)格7:R1:1×40ml; R2: 1×10ml;規(guī)格8:R1:2×50ml; R2: 1×25ml;規(guī)格9:R1:6×40ml; R2: 4×15ml;規(guī)格10:R1:4×400測(cè)試;R2:4×400測(cè)試;規(guī)格11:R1:4×470測(cè)試;R2:4×470測(cè)試
2~8℃,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 直接膽紅素(BIL-D)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 滬械注準(zhǔn)20172400013 | 規(guī)格3:R1:60ML×2;R2:15ML×2 | 367.5000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 直接膽紅素(BIL-D)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 滬械注準(zhǔn)20172400013 | HC07T02 | 735.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 直接膽紅素(BIL-D)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 滬械注準(zhǔn)20172400013 | HC07T11:R1:4X400測(cè)試; R2:4×400測(cè)試 | 1152.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 直接膽紅素(BIL-D)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 滬械注準(zhǔn)20172400013 | 規(guī)格1:R1:60ML×8;R2:30ML×4 | 1470.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 滬械注準(zhǔn)20172400013 | R1:60ml×8;R2:30ml×4 | 1470.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 滬械注準(zhǔn)20172400013 | R1:60ml×4;R2:30ml×2 | 735.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 滬械注準(zhǔn)20172400013 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 367.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 滬械注準(zhǔn)20172400013 | R1:4×400測(cè)試;R2:4×400測(cè)試; | 1152.0000 |
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)Direct Bilirubin 2 Reagents (DBIL_2)
國械注進(jìn)20162400505/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-08-02直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20142400199/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
蘇械注準(zhǔn)20152400321/復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
魯械注準(zhǔn)20152400015/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準(zhǔn)20152401022/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-07-29直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
川械注準(zhǔn)20162400009/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-10直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20152401116/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準(zhǔn)20152400187/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20152400797/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2025-08-18直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20152401189/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
津械注準(zhǔn)20162400062/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-23直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
皖械注準(zhǔn)20162400151/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-29直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20162400546/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
川械注準(zhǔn)20162400204/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-01-10直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準(zhǔn)20162400850/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至:2026-03-11直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準(zhǔn)20162401362/深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-29直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準(zhǔn)20162401428/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
滬械注準(zhǔn)20172400235/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2026-09-06直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準(zhǔn)20172400277/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
京械注準(zhǔn)20172400495/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19