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直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20172400277

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：DB-VA 基液1 （內(nèi)含檸檬酸緩沖液（pH2.90） 100mmolL、曲拉通100 1%）、 Krovin500 0.5%；試劑2：DB-VA 基液1 （內(nèi)含磷酸鹽緩沖液（pH7.90） 10 mmolL、偏礬酸鈉 4 mmolL、曲拉通100 1%）、Krovin500 0.5%。校準品：TB-VADB-VA標液（內(nèi)含一定量膽紅素及穩(wěn)定劑）。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中直接膽紅素（DB）的濃度，臨床上主要作為膽紅素代謝紊亂的評價指標之一。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mLR1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mLR1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mLR1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mLR1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mLR1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL校準品（選配）：1×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒及校準品未開封前在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期18個月。2.試劑開瓶后，如保存于2-8℃應(yīng)在30天內(nèi)用完，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸，在此種運輸條件下運輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.校準品復溶后在-20℃密封儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	湘械注準20172400277	R1：2×60mL、R2：2×15mL	46.5000

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