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一次性使用心電電極ECG Electrode

進(jìn)口 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用心電電極ECG Electrode

注冊(cè)人名稱：

Bio Protech Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172211762

注冊(cè)人住所：

Donghwa Medical Instrument complex,151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由板、咬合件、傳感器、凝膠、襯墊、商標(biāo)貼組成。2009110-003, 2009110-005, 2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050, 2009111-150, 2009109-003, 2009109-005, 2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R, 2011206-718 型號(hào)產(chǎn)品為監(jiān)護(hù)儀/運(yùn)動(dòng)平板/動(dòng)態(tài)心電圖電極;2009101-003, 2009101-003P, 2009101-21

適用范圍：

監(jiān)護(hù)儀/運(yùn)動(dòng)平板/動(dòng)態(tài)心電圖電極用于記錄以下情況的ECG:全院綜合性使用,尤其適用于急診室、手術(shù)室和導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室或重癥監(jiān)護(hù)室和護(hù)理人員。靜息心電電極用于記錄以下情況的ECG:12-導(dǎo)聯(lián)心電靜息診斷測試。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

變更情況：

“代理人名稱:通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢”變更為“代理人名稱:康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)延安中路1228號(hào)三座第10層1001室;”。

生產(chǎn)地址：

Donghwa Medical Instrument complex,151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do, Korea

型號(hào)規(guī)格：

2009110-003, 2009110-005, 2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050, 2009111-150, 2009109-003, 2009109-005, 2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R, 2011206-718, 2009101-003, 2009101-003P, 2009101-210, 2009101-103P