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一次性使用心電電極ECG Electrode

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用心電電極ECG Electrode

注冊人名稱：

安保（丹麥）股份有限公司Ambu A\\/S

注冊(備案)號：

國械注進20192070475

注冊人住所：

Baltorpbakken 13 Ballerup DK-2750 Denmark

批準(備案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由海綿、導(dǎo)電膠、醫(yī)用粘合劑、背襯、傳導(dǎo)片、導(dǎo)線（含導(dǎo)線接頭）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，是心電采集設(shè)備的附件，用于采集并獲取人體體表心電信號。適用人群及產(chǎn)品在磁共振環(huán)境下應(yīng)用的情況見附頁。

代理公司：

安保（廈門）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

廈門市湖里區(qū)興湖路31號第4層B區(qū)B401

變更情況：

2020-10-10 規(guī)格型號、生產(chǎn)地址、適用范圍、技術(shù)要求變更情況見附頁。 2020-12-24 “注冊人名稱：安保（丹麥）股份有限公司 Ambu A/S；注冊人住所：Baltorpbakken 13 Ballerup DK-2750 Denmark”變更為“注冊人名稱：梅迪科電極國際有限公司 Medico Electrodes International Ltd.；注冊人住所：Plot 142A/11,12 & 29 Noida Special Economic Zone Noida 201 305 Uttar Pradesh India”。 2021-12-09 詳見變更對比表的附頁。

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心電電極ECG Electrode	國械注進20192070475	WS 40mm×36mm	6.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心電電極ECG Electrode	國械注進20192070475	34mm×13mm	6.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心電電極ECG Electrode	國械注進20192070475	37.5mm×37.5mm	8.1500
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心電電極ECG Electrode	國械注進20192070475	50mm×50mm	6.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心電電極ECG Electrode	國械注進20192070475	35mm×21mm	6.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心電電極ECG Electrode	國械注進20192070475	34mm×23mm	6.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心電電極ECG Electrode	國械注進20192070475	34mm×26mm	7.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心電電極ECG Electrode	國械注進20192070475	60mm×38mm	9.2000
江西省+動態(tài)第50批	一次性使用心電電極	國械注進20192070475	WS-00-S\|RT\|50	300.0000
江西省+動態(tài)第50批	一次性使用心電電極	國械注進20192070475	WS-00-S\|50	300.0000

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