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一次性使用心電電極ECG Electrode

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用心電電極ECG Electrode

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172071762

注冊人住所:

Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-11-09

有效期至:

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由板、咬合件、傳感器、凝膠、襯墊、商標(biāo)貼組成。2009110-003, 2009110-005, 2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050, 2009111-150, 2009109-003, 2009109-005, 2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R, 2011206-718 型號產(chǎn)品為監(jiān)護(hù)儀/運(yùn)動平板/動態(tài)心電圖電極;2009101-003, 2009101-003P, 2009101-210, 2009101-103P 型號產(chǎn)品為靜息心電電極。

適用范圍:

監(jiān)護(hù)儀/運(yùn)動平板/動態(tài)心電圖電極用于記錄以下情況的ECG:全院綜合性使用,尤其適用于急診室、手術(shù)室和導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室或重癥監(jiān)護(hù)室和護(hù)理人員。靜息心電電極用于記錄以下情況的ECG:12-導(dǎo)聯(lián)心電靜息診斷測試。

代理公司:

偉亞安醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市靜安區(qū)南京西路1515號一座20層2001、2010室

生產(chǎn)地址:

Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

型號規(guī)格:

2009110-003,2009110-005,2009110-050,2009110-150,2009110-050W,2009111-050,2009111-150,2009109-003,2009109-005,2009109-050,2009101-403,2009110-050R,2011206-718,2009101-003,2009101-003P,2009101-210,2009101-103P

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國械注進(jìn)20172211762延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。