雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20202400349
注冊人住所：
張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-22
有效期至：
2025-04-09
結(jié)構(gòu)及組成：
R1組成與濃度\\tR2組成與濃度名稱\\t濃度\\t名稱\\t濃度嗎啉乙磺酸（MES）\\t20g\\/L,PH=6.3\\tN, N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽（TODB）\\t0.1g\\/L六水合氯化鎂MgCl2.6H2O\\t22g\\/L\\t嗎啉乙磺酸（MES）\\t10g\\/L,PH=6.34-氨基安替比林(4-AAP)\\t0.1 g\\/L\\t吐溫-80\\t3g\\/L曲拉通X-100\\t5g\\/L\\t亞鐵氰化鉀\\t0.2g\\/L牛血清白蛋白（BSA）\\t5g\\/L\\tProclin300\\t0.02%（W\\/V）膽固醇氧化酶\\t1.0KU\\/L\\t\\t膽固醇酯酶\\t1.0KU\\/L\\t\\t過氧化物酶\\t2.0KU\\/L\\t\\tProclin300\\t0.02%（W\\/V）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的含量。
變更情況：
2023-12-22生產(chǎn)地址變更 由“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”
生產(chǎn)地址：
張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
型號規(guī)格：
貨號t規(guī)格DZ180801t R1：36mlx1； R2：12mlx1tDZ180802tR1：45mlx1；tR2：15mlx1tDZ180803tR1：60mlx1；tR2：20mlx1tDZ180804tR1：60mlx2；tR2：20mlx2tDZ180805tR1：60mlx4；tR2：20mlx4tDZ180806tR1：60mlx6；tR2：20mlx6
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400349 ”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | R1:60ml×4,R2:20ml×4 | 6400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | R1:60ml×2,R2:20ml×2 | 3200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | Rl:60ml×6,R2:20ml×6 | 9600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | R1:60ml×1,R2:20ml×1 | 1600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | R1:45ml×1,R2:15ml×1 | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | R1:36ml×1,R2:12ml×1 | 960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | R1:45ml×1,R2:15ml×1 | 1320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | R1:60ml×2,R2:20ml×2 | 3520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | R1:60ml×4,R2:20ml×4 | 7040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400349 | Rl:60ml×6,R2:20ml×6 | 10560.0000 |
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