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低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）

注冊(cè)人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400444

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：3-嗎啉代-2-羥基-丙磺酸緩沖液、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲苯胺、膽固醇酯酶、表面活性劑；試劑2：3-嗎啉代-2-羥基-丙磺酸緩沖液、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比林；校準(zhǔn)品(選配)：低密度脂蛋白膽固醇。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:5×45mL,試劑2:5×15mL;試劑1:3×45mL,試劑2:3×15mL;試劑1:3×60mL,試劑2:3×20mL;試劑1:5×60mL,試劑2:5×20mL;試劑1:5×60mL,試劑2:2×50mL;試劑1:4×60mL,試劑2:2×40mL;試劑1:3×60mL,試劑2:1×60mL;試劑1:3×50mL,試劑2:2×25mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL;試劑1:3×40mL,試劑2:2×20mL;試劑1:1×75mL,試劑2:1×25mL;試劑1:2×75mL,試劑2:2×25mL;試劑1:1×3000mL,試劑2:1×1000mL;12×60測(cè)試/盒;12×70測(cè)試/盒；720測(cè)試/盒;840測(cè)試/盒;校準(zhǔn)品(選配):1mL、2mL、5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	R1:1×3000ml,R2:1×1000ml	44000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	R1:1×75ml,R2:1×25ml	1100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	R1:4×60ml,R2:2×40ml	3520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	試劑1:3×60ml,試劑2:3×20ml	2640.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	試劑1:3×60ml,試劑2:1×60ml	2640.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	試劑1:5×45ml,試劑2:5×15ml	2426.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	試劑1:3×40ml,試劑2:2×20ml	1190.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	試劑1:2×60ml,試劑2:2×20ml	1176.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	試劑1:2×75ml,試劑2:2×25ml	2200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20172400444	試劑1:3×50ml,試劑2:2×25ml	1470.0000

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