互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
湘械注準(zhǔn)20212400524
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房
2022-06-20
2026-04-20
由試劑 R1、試劑 R2 和校準(zhǔn)品組成。試劑 R1:哌嗪-1,4-雙(2-乙?;撬?緩沖液、二甲基苯胺鈉鹽(呈色劑)(HDAOS)、膽固醇酯酶(CE)、膽固醇氧化酶(CO);試劑 R2:哌嗪-1,4-雙(2-乙?;撬?緩沖液、4-氨基安替比林(4-AA)、過氧化物酶(POD);校準(zhǔn)品:三羥甲基氨基甲烷、低密度脂蛋白膽固醇,濃度具有批特異性,見標(biāo)簽??伤菰粗?RANDOX D LDL/HDL CAL。
用于體外定量檢測人血清中的低密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
變更時間:2022-06-20n變更內(nèi)容:1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房
2×200Tests;R1:4×45ml、R2:4×15ml;R1:4×45ml、R2:2×30ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml;R1:4×60ml、R2:4×20ml;校準(zhǔn)品(選配):1×1ml。
試劑盒在 2℃~8℃、無腐蝕性氣體條件下避光儲存,有效期為 12 個月,試劑開瓶后 2℃~8℃條件下保質(zhì)期為 30 天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在 2~8℃條件下可穩(wěn)定 1 周。
第二類
無
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)Cholestest LDL
國械注進(jìn)20162401764/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-08-06低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
粵械注準(zhǔn)20152400029/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2024-10-13低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
蘇械注準(zhǔn)20162400912/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2026-06-11低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20172400245/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-03-30低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
浙械注準(zhǔn)20172400444/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-03低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
粵械注準(zhǔn)20172401389/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
贛械注準(zhǔn)20172400156/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-29低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
蘇械注準(zhǔn)20202400349/迪亞萊博(張家港)生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09