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一次性使用醫(yī)用霧化器

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

一次性使用醫(yī)用霧化器

注冊(備案)號:

粵械注準20212081397

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編(2)棟六層609房

批準(備案)日期:

2022-11-23

有效期至:

2026-10-11

結構及組成:

產品由輸氣導管、霧化杯、呼氣相正壓閥組成,其中呼氣相正壓閥包括咬嘴、旋鈕和本體。輸氣導管材質為聚氯乙烯,霧化杯材質為聚乙烯,呼氣相正壓閥材質為聚丙烯。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍:

通過壓縮氣體產生的氣流霧化藥物并將其輸送到呼吸道,供呼吸道霧化藥物吸入治療用。

變更情況:

2022-08-01: 1、注冊人住所由“廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編(2)棟五層(部位:510、512房)”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編(2)棟六層609房”。rnn2022-11-25: 1、生產地址由“東莞市塘廈鎮(zhèn)橋隴沙布工業(yè)區(qū) 45、46 號(委托生產)”變更為“廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)橋隴沙布街11號(委托生產)”。

生產地址:

廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)橋隴沙布街11號(委托生產)

型號規(guī)格:

型號為:咬嘴型,規(guī)格分為:帶魯爾接頭、不帶魯爾接頭。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212081397”注冊證共同使用。rn受托生產企業(yè):東莞永勝醫(yī)療制品有限公司rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 一次性使用醫(yī)用霧化器 粵械注準20212081397 不帶魯爾接頭 455.0000
江西省+動態(tài)第52批 一次性使用醫(yī)用霧化器 粵械注準20212081397 不帶魯爾接頭 385.0000
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