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一次性使用醫(yī)用霧化器

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

一次性使用醫(yī)用霧化器

注冊(備案)號:

粵械注準20162661600

注冊人住所:

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期:

2020-01-06

有效期至:

2026-06-20

結構及組成:

普通型、增強型:由霧化杯、彎管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成。rn大容量型:由成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、大容量型密封蓋、口含器、延長管、T形管、波紋管、彎管、轉換接頭、輸氧管、大容量型霧化杯、大容量型霧化杯蓋帽、大容量型霧化噴嘴、大容量型霧化射流頭和大容量型霧化器虹吸管組成。

適用范圍:

供醫(yī)療單位配合藥物對呼吸道疾病患者作吸入霧化治療時一次性使用。

變更情況:

2021-06-23: 1、生產地址由“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)(威士達工業(yè)園一棟和二棟)”。nn2021-06-23: 1、型號、規(guī)格由“成人面罩型、兒童面罩型、嬰兒面罩型、氣切面罩型、口含器型和簡易型型”變更為“型號:普通型、增強型、大容量型。rn規(guī)格:普通型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、成人口含器、兒童口含器、密閉口含器和ICU專用,八種規(guī)格;增強型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器和鼻吸式,五種規(guī)格;大容量型,分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用,五種規(guī)格?!薄n2、結構及組成由“由霧化杯、吸管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成?!弊兏鼮椤捌胀ㄐ?、增強型:由霧化杯、彎管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成。rn大容量型:由成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、大容量型密封蓋、口含器、延長管、T形管、波紋管、彎管、轉換接頭、輸氧管、大容量型霧化杯、大容量型霧化杯蓋帽、大容量型霧化噴嘴、大容量型霧化射流頭和大容量型霧化器虹吸管組成?!?。rn3、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁(共18頁)。

生產地址:

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)(威士達工業(yè)園一棟和二棟)

型號規(guī)格:

型號:普通型、增強型、大容量型。rn規(guī)格:普通型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、成人口含器、兒童口含器、密閉口含器和ICU專用,八種規(guī)格;增強型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器和鼻吸式,五種規(guī)格;大容量型,分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用,五種規(guī)格。

管理類別:

第二類

備注:

原產品注冊證號:粵械注準20162661600。

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