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一次性使用醫(yī)用霧化器

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用醫(yī)用霧化器

注冊(備案)號:

粵械注準20212081451

注冊人住所:

廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗東勝路72號401室

批準(備案)日期:

2022-07-27

有效期至:

2026-10-25

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由霧化杯、送氣管、咬嘴和面罩組成。霧化杯材質(zhì)為聚丙烯和聚碳酸酯,送氣管材質(zhì)為聚氯乙烯和聚丙烯,咬嘴材質(zhì)為聚丙烯,面罩材質(zhì)為聚氯乙烯、聚丙烯和硅膠。產(chǎn)品以非無菌形式提供。

適用范圍:

供醫(yī)療單位配合藥物對呼吸道疾病患者作吸入霧化治療用。

變更情況:

2022-07-29: 1、注冊人住所由“東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗社區(qū)東勝路61號4樓”變更為“廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗東勝路72號401室”。rn2、生產(chǎn)地址由“東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗社區(qū)東勝路61號4樓”變更為“廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗東勝路72號301室401室”。

生產(chǎn)地址:

廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗東勝路72號301室401室

型號規(guī)格:

YH01A、YH01C、YH01AC、YH02、YH03、YH04A、YH04C、YH04AC、YH05A、YH05C、YH05AC、YH06A、YH06C、YH06AC、YH07A、YH07C、YH07AC、YH08A、YH08C、YH08AC、YH09A、YH09C、YH09AC

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212081451”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置

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