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胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）

注冊人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20212400162

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液10-100 mmol\\/L、氯化鈉5-20 g\\/L、硫酸鎂20-80mmol\\/L、α-葡萄糖苷酶1-5 KU\\/L、抗唾液淀粉酶單克隆抗體100-500 mg\\/L；\\r\\nR2：緩沖液10-100mmol\\/L、4,6-亞乙基-α-D-麥芽七糖苷-對硝基苯酚（EPS-G7）5-20 g\\/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中胰淀粉酶的活性,臨床上主要用于急性胰腺炎等疾病的輔助診斷。

變更情況：

2023年06月05日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：2×80mL R2：2×20mL	4040.0000
江西省+動態(tài)第46批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：1×80mL R2：1×20mL	2020.0000
江西省+動態(tài)第46批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：4×60mL R2：4×15mL	6060.0000
江西省+動態(tài)第46批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：2×60mL R2：2×15mL	3030.0000
江西省+動態(tài)第46批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：1×40mL R2：1×10mL	1010.0000
江西省+動態(tài)第46批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：4×80mL R2：4×20mL	8080.0000
江西省+動態(tài)第46批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：1×60mL R2：1×15mL	1515.0000
江西省+動態(tài)第46批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：2×40mL R2：2×10mL	2020.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：2×80mL R2：2×20mL	4040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	桂械注準(zhǔn)20212400162	R1：1×60mL R2：1×15mL	1515.0000

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