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胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）

注冊人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20172400261

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：HEPES 緩沖液（pH7.10）100mmolL、葡糖苷酶 4.5KUL、硫酸鎂 10mmolL；試劑2：HEPES 緩沖液（pH7.10）100mmolL、抗人S型淀粉酶抗體 19.8mgL、亞乙基-pNP-G7 5mmolL。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中胰淀粉酶的活力，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

R1:1×40mL、R2:1×10mL； R1:3×40mL、R2:1×30mL； R1:2×60mL、R2:2×15mL； R1:2×40mL、R2:2×10mL； R1:3×60mL、R2:1×45mL； R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×60mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:4×15mL； R1:6×60mL、R2:2×45mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期為12個(gè)月；2.開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過7天時(shí)，不影響效期。

管理類別：

第二類

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