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醫(yī)用血管造影X射線機(jī)Medical X-ray angiography equipment

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)Medical X-ray angiography equipment

注冊(cè)人名稱(chēng)：

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193060032

注冊(cè)人住所：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-30

有效期至：

2024-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成包括高壓發(fā)生器、X射線管組件、球管冷卻器、限束器、濾線柵、數(shù)字探測(cè)器、探測(cè)器溫度調(diào)節(jié)器、C-FRT機(jī)柜、監(jiān)視器、機(jī)架、VCIM +手開(kāi)關(guān)、IR發(fā)射器 &IR接收器、DL鍵盤(pán)、智能盒、床旁狀態(tài)控制器(TSSC)、中央觸摸屏、腳踏開(kāi)關(guān)、蜂鳴器包、I-Box、配電箱PDU、Mainstream UPS及選件、軟件組成。選件、軟件見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

配備Maquet碳纖維床面的Discovery IGS 7 OR醫(yī)用血管造影X射線機(jī)用于從新生兒到老年人患者的心血管、血管和非血管的診斷、介入、圖像引導(dǎo)外科手術(shù)和外科手術(shù)程序，生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視和旋轉(zhuǎn)式圖像。配備Maquet可選基本床面的Discovery IGS 7 OR醫(yī)用血管造影X射線機(jī)用于新生兒到老年人患者需要術(shù)中X射線介入的外科手術(shù)程序, 生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視和旋轉(zhuǎn)式圖像。（Maquet床及兩種床面均不在此次注冊(cè)范圍內(nèi)）

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

生產(chǎn)地址：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC FRANCE

型號(hào)規(guī)格：

Discovery IGS 7 OR

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6830。

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