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醫(yī)用血管造影X射線機(jī)Medical X-Ray angiography equipment

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)Medical X-Ray angiography equipment

注冊(cè)人名稱：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)兩合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20223060589

注冊(cè)人住所：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC - FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-09

有效期至：

2027-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成包括高壓發(fā)生器、X射線管組件、球管冷卻器、限束器、濾線柵、數(shù)字探測(cè)器、探測(cè)器溫度調(diào)節(jié)器、C-FRT機(jī)柜、實(shí)時(shí)和參考監(jiān)視器、機(jī)架、控制裝置、蜂鳴器包、電源分配單元（PDU）、不間斷電源（Mainstream UPS）、選件（含硬件選件和軟件選件）組成，選件（含硬件選件和軟件選件）詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

產(chǎn)品與手術(shù)臺(tái)系統(tǒng)配合使用，用于臨床血管造影檢查、介入手術(shù)中提供X射線透視、攝影、數(shù)字減影血管圖像和數(shù)字體層攝影圖像。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

生產(chǎn)地址：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC - FRANCE

型號(hào)規(guī)格：

Allia IGS 7 OR

管理類別：

第三類

備注：

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