互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20203400030
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
2020-01-14
2025-01-13
試劑R1:TP抗原包被的磁顆粒,試劑R2:吖啶酯標(biāo)記的TP抗原,試劑R3:稀釋液,校準(zhǔn)品(低值):牛血清,校準(zhǔn)品(高值):添加TP抗體的牛血清,質(zhì)控品(陰性):正常人血清,質(zhì)控品(陽性):添加TP抗體的正常人血清。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體(Anti-TP)。
2020-09-07 變更包裝規(guī)格、適用機(jī)型,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
1×50測試盒;1×50測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);1×100測試盒;1×100測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);2×100測試盒;2×100測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);4×100測試盒;4×100測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);1×200測試盒;1×200測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);2×200測試盒;2×200測試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 1×100測試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品) | 3600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 1×100測試/盒 | 1800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 1×50測試/盒 | 1874.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 2×100測試/盒 | 3240.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 2×50測試/盒 | 3812.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 2×50測試|盒 | 524.2800 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 1×50測試|盒 | 262.1400 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 1×100測試|盒 | 524.2800 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 1×100測試/盒 | 1800.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20203400030 | 1×50測試/盒 | 998.00 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20223400200/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2027-02-14梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20203400237/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-03-12梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20183400517/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2023-11-19梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20183401954/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2023-12-26梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20233402076/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-27