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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183401954

注冊(cè)人住所：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-27

有效期至：

2023-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、臨界值控制品、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、樣本稀釋液、酶結(jié)合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、20倍濃縮洗液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96 人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒儲(chǔ)存于2℃～8℃，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401104號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401954	96人份\|盒	1862.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401954	96人份/盒	1536.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401954		1862.40
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401954	96人份/盒	1536.00

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