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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400237

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含生物素標(biāo)記的梅毒螺旋體重組抗原，三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的梅毒螺旋體重組抗原，三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒；校準(zhǔn)品1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；校準(zhǔn)品2：含梅毒螺旋體抗體陽(yáng)性血清，三羥甲基氨基甲烷緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓

型號(hào)規(guī)格：

100人份盒，200人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400237	100人份/盒	2500.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400237	100人份	524.2800

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