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骨質(zhì)開口器
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100022號
2009-08-11
2013-08-10
結(jié)構(gòu)組成:骨質(zhì)開口器由刀桿和橫柄鉚合而成。骨質(zhì)開口器應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。產(chǎn)品性能:骨質(zhì)開口器刃部應(yīng)鋒利,不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨質(zhì)開口器刃部10mm內(nèi)應(yīng)經(jīng)熱處理,硬度值為40~45HRC。骨質(zhì)開口器的表面粗糙度:主要外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm;刃口Ra值應(yīng)不大于3.2μm;孔內(nèi)Ra值應(yīng)不大于6.3μm。 骨質(zhì)開口器經(jīng)耐腐蝕性能試驗后, 應(yīng)不低于YY/T 0149-
骨質(zhì)開口器是骨科手術(shù)時做骨皮質(zhì)開口用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人骨質(zhì)疏松,糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。
YZB/津0088-2009
骨質(zhì)開口器
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100031號/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2017-06-24骨質(zhì)開口器
粵深械備20210316號/深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司骨質(zhì)開口器
川瀘械備20230006/四川老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司骨質(zhì)開口器
魯青械備20220526號/青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司骨質(zhì)開口器
津械備20210818號/天津正天醫(yī)療器械有限公司骨質(zhì)開口器
津械備20210781號/天津正天醫(yī)療器械有限公司骨質(zhì)開口器
滬閔械備20190252號/上??铺~迪醫(yī)療器械有限公司骨質(zhì)開口器
蘇常械備20230198/常州協(xié)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司骨質(zhì)開口器
川瀘械備20220006/四川老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司骨質(zhì)開口器
蘇常械備20230155/常州協(xié)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司骨質(zhì)開口器
川瀘械備20220006號/四川老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司骨質(zhì)開口器
川瀘械備20230006號/四川老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司